KFDA 승인 적용 질환
적용 질환
6가지 치료 모달리티로 다양한 통증 질환 치료
Painfree8800은 KFDA로부터 6개 품목 허가를 받은 Class 3 의료기기로, 다양한 급성 및 만성 통증 질환에 대한 치료가 가능합니다.
6
치료 모달리티
50+
적응증
Class 3
의료기기 등급
치료 가능한 통증 유형
Painfree8800으로 효과적으로 관리할 수 있는 다양한 통증 유형
01
만성 통증
3개월 이상 지속되는 지속적인 통증 상태
- --만성 요통
- --섬유근육통
- --복합부위통증증후군 (CRPS)
02
신경병증성 통증
신경 손상이나 기능 장애로 인한 통증
- --당뇨병성 신경병증
- --삼차신경통
- --대상포진 후 신경통
03
근골격계 통증
근육, 뼈, 관절, 인대 관련 통증
- --관절염
- --건염
- --근육 경직
04
수술 후 통증
수술 후 발생하는 급성 및 만성 통증
- --척추 수술 후 통증
- --관절 수술 후 통증
- --수술 후 신경병증
05
암성 통증
암 또는 항암 치료와 관련된 통증
- --종양 관련 통증
- --항암제 유발 신경병증 (CIPN)
- --방사선 치료 후 통증
06
염증성 통증
조직 염증으로 인한 통증
- --류마티스 관절염
- --활막염
- --점액낭염
치료 모달리티별 적응증
각 치료 기술이 가장 효과적인 적응증을 확인하세요
통증신호변환치료(PSC)
A16010.03A-델타 및 C 섬유를 자극하여 통증 신호를 재구성하는 전기자극치료
만성 통증신경병증성 통증암성 통증수술 후 통증대상포진 통증항암제 유발 신경병증CRPS섬유근육통
자세히 보기 →규제 승인
KFDA 승인 의료기기
Painfree8800은 대한민국 식품의약품안전처(KFDA)로부터 6개 품목에 대한 Class 3 의료기기 허가를 받았으며, 국민건강보험 급여 적용이 가능합니다.
6
승인 모달리티
Class 3
의료기기 등급
NHI
건강보험 급여